(Proyecto) Ensayo Clínico randomizado, controlado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia clínica y la seguridad del plasma convaleciente en comparación con el manejo estándar convencional de atención de personas afectadas de SARS-CoV-2 (COVID-19).

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dc.contributor.authorÁngel Díaz Beltré
dc.contributor.authorRafael Montero
dc.date.accessioned2026-04-29T19:20:10Z
dc.date.available2026-04-29T19:20:10Z
dc.date.issued2026
dc.descriptionObjetivo General: Evaluar los beneficios clínicos y la seguridad del plasma de donantes convalecientes en pacientes inFectados con COVID-19 Objetivos específicos: 1. Determinar las variables sociodemográficas y las comorbilidades de los pacientes. 2. Identificar en qué fase clínica de la enfermedad se encuentran los pacientes. 3. Identificar el protocolo terapéutico que están usando. 4. Comparar los resultados de los pacientes experimental y el grupo control 5. Determinar cuál es la evolución del grupo experimental y el grupo control. 6. Identificar los eventos adversos asociados a la transfusión del plasma. 7. Determinar cuánto tiempo tardan los pacientes en mostrar una reacción positiva. 8. Determinar cuál es la cantidad de plasma utilizado, y qué tan duradera es la protección que podrían desarrollar. 9. Comprobar si el plasma convaleciente es efectivo y seguro como tratamiento preventivo para el desarrollo de complicaciones serias asociadas a COVID -19.
dc.description.abstractEn 2017 la Red de Reguladores de Sangre (BRN, por sus siglas en inglés) de la OMS publicó un documento que indica la alta probabilidad de un brote de enfermedad viral que se expande rápidamente de que grandes poblaciones de personas susceptibles se enfermarán especialmente temprano en el evento, antes de la disponibilidad de vacunas y terapias antivirales. Los autores consideraron que un programa organizado para recolectar plasma o suero convaleciente (PC) de los sobrevivientes de la enfermedad podría proporcionar una intervención empírica potencialmente valiosa, mientras que los datos sobre la efectividad y seguridad de su uso se obtienen a través de estudios científicos. En la actualidad, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de coronavirus 2019-20 como emergencia de salud pública de interés internacional (PHEIC) el 30 de enero de 2020 y pandemia el 11 de marzo de 2020. La transmisión local de la enfermedad se ha producido en la mayoría de los países de todo el mundo, seis regiones de la OMS. Un tratamiento de investigación que se está explorando para el COVID-19 es el uso de plasma convaleciente recogido de individuos que se han recuperado de COVID-19. E plasma convaleciente que contiene anticuerpos contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo o SARS-CoV-2 se está estudiando para la administración a pacientes con COVID-19. El uso de plasma convaleciente se ha estudiado en brotes de otras infecciones respiratorias, incluida la epidemia de SARS-CoV-1 de 2003, la pandemia del virus de la influenza H1N1 2009-2010 y la epidemia de MERS-CoV de 2012. Aunque prometedor, el plasma convaleciente aún no ha demostrado ser seguro y efectivo como tratamiento para COVID-19. Por lo tanto, es importante estudiar la seguridad y la eficacia del plasma convaleciente COVID-19 en ensayos clínicos.
dc.description.sponsorshipFONDOCyT
dc.identifier.urihttps://repositoriovip.uasd.edu.do/handle/123456789/1694
dc.title(Proyecto) Ensayo Clínico randomizado, controlado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia clínica y la seguridad del plasma convaleciente en comparación con el manejo estándar convencional de atención de personas afectadas de SARS-CoV-2 (COVID-19).
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